北京2024年6月11日 /美通社/ -- 近日，中国科学技术大学讲席教授翁建平（现任安徽医科大学校长）领衔中国科学技术大学、南方医科大学和北京大学联合研究团队，于国内医学学术期刊《信号转导与靶向治疗》发表其最新研究结果——中国糖尿病胰岛素早期强化与心血管终点研究。该研究于全球范围内首次证明，在新诊断的2型糖尿病患者中，早期胰岛素强化治疗与心血管疾病的风险显著降低相关。
这一重磅研究是我国在2型糖尿病治疗领域再一次取得的突破性医学进展，不仅是对糖尿病治疗模式的再思考，更是意味着中国学者最新科研成果将再次领先世界！
在我国，糖尿病是一个严重的公共卫生问题。糖尿病作为一种慢性疾病，长期以来一直是医学界和公众关注的焦点。在高血糖状态下，患者的心血管系统面临着巨大的风险，心血管疾病成为糖尿病患者的主要死因之一。因此，如何有效控制血糖，并减少心血管并发症的发生，一直是糖尿病治疗领域的重要课题。
翁建平教授带领其研究团队通过24年对5424名符合条件的2型糖尿病患者进行长期观察，研究结果显示，与未接受早期胰岛素治疗的患者相比，接受早期胰岛素治疗的患者中风发病率降低了 31%，心力衰竭住院率降低了28%，而冠心病的发病风险没有明显差异。新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗可获得包括卒中及心衰住院风险降低的心血管获益，这有利于重塑医生及大众对胰岛素的认知，从而推动更多临床医疗人员重视早期胰岛素强化治疗在糖尿病管理中的重要意义。
“早期胰岛素”疗法对2型糖尿病患者心脑血管并发症的影响示意图。（研究团队供图）
中国糖尿病治疗领域最新研究"亮剑"于国际
传统的2型糖尿病"阶梯式"疗法是一种防御性治疗，往往从饮食、运动控制开始，根据病情发展施加药物，直到高血糖难以控制再使用胰岛素。此时，患者往往已多年处于糖尿病控制不佳状态，增加了并发症风险。有没有更好的治疗方案？从2000年开始，中国翁建平、纪立农等学者逐步探索并创新性提出"早期胰岛素"疗法。他们研究发现，相比"阶梯式"疗法，对新诊断的2型糖尿病患者直接进行胰岛素强化治疗，能改善患者的胰岛分泌功能从而缓解病情。这一研究证明2型糖尿病可被逆转，成为多个国家糖尿病指南制订的重要依据。
翁建平教授与纪立农教授于2001年不约而同发现2型糖尿病胰岛素强化可延缓β细胞进行性衰竭。随后翁建平教授团队的观察性研究显示，新诊断的2型糖尿病合并严重高血糖患者短期强化胰岛素治疗可诱导长期血糖控制及β细胞功能的改善，研究结果于2004年发表于Diabetes Care。翁建平教授团队进一步进行了多中心随机对照研究，证实早期强化胰岛素治疗在恢复和维持β细胞功能及延长血糖缓解方面优于口服降糖药。试验结果于2008年发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》，加拿大皇家科学院院士、多伦多大学Daniel J. Drucker教授发表评论。这是中国内分泌领域在《柳叶刀》发表的首篇关于早期胰岛素强化治疗可以诱导"蜜月期"实现糖尿病逆转的文章，该学术成果轰动了世界。翁建平教授第一个证明了2型糖尿病胰岛功能可逆，提出并成功验证了"2型糖尿病β细胞休整"学说（β-cell rest）。
翁建平教授指出："一系列临床实验结果证实，早期胰岛素强化治疗不仅能成功控制血糖、诱导血糖缓解，还能恢复β细胞功能，并缓解胰岛素抵抗，这种全新的治疗方法，有助于促进糖尿病治疗理念的更新，也对临床治疗策略的制定产生重要影响。"该理念的提出回应了胰岛素治疗的起始时机问题，该论文至今仍然被全球同行反复引用。翁建平教授2020年至2022年连续三年被评为爱思唯尔中国高被引学者，新诊断的2型糖尿病患者早期胰岛素强化治疗系列研究结果被全球60多部指南/共识引用，如美国糖尿病协会和欧洲糖尿病协会于2009年发表的《Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy》；2013年版、2017年版及2020年版《中国2型糖尿病防治指南》及2021年版《中国国胰岛素泵治疗指南》。此外，该论文被2019年出版的第14版《Williams Textbook of Endocrinology 14th edition》教科书、2013年出版的第8版《人卫全国高等学校考试教材内科学》教材、美国内分泌学会专著和《临床内分泌学》等专业教科书所引用，作为教学的重要资源，指导未来一代学者和实践者。
糖尿病"新"诊断强化治疗可获得"心"保护
胰岛素治疗是大多数2型糖尿病患者控制高血糖的必由之路，这其中，胰岛素的使用如何影响患者的心血管预后的问题受到了广泛关注。虽然前期研究证明早期胰岛素治疗能够控制2型糖尿病患者的血糖并恢复其 β 细胞功能，但其对患者心血管预后的影响仍不明确。
此次研究旨在探索胰岛素早期强化治疗是否能为新诊断的2型糖尿病患者带来心血管事件（包括冠心病、脑卒中和心力衰竭）相关获益，结果提示我国领先世界的糖尿病治疗新模式有可能获得远期心血管保护效果，这进一步完善了2008年在《柳叶刀》上所发表文章的后续遗留问题，更是为胰岛素的早期强化治疗和早期应用提供了新的证据，为未来指南治疗路径的设定提供了重要参考证据。
针对这一研究成果，纪立农教授表示："2型糖尿病是引起心血管疾病发病率和死亡率的一个重要风险因素。临床指南也强调，在选择治疗药物时，除了降低血糖水平外，减少心血管事件也相当重要。不同患者应采取个体化目标管理、血糖监测以及相应的治疗方案。希望通过这一研究，为探索更有效的降低糖尿病患者心血管疾病风险的研究提供依据。"
早期胰岛素治疗可能通过改善2型糖尿病患者血糖控制产生代谢记忆效应、降低糖毒性、促进β细胞再分化为正常功能细胞以及改善β细胞功能、减少促炎因子生成等机制，带来心血管获益。
随着医学研究的不断深入和治疗方法的不断完善，最新研究成果的发布不仅会引起对糖尿病治疗模式的全新思考，也有助于推动公众增强对于胰岛素的正确认识。相信在不久的将来，糖尿病患者将能够享受到更加优质高效的医疗服务，拥有健康美好的生活。